小林製薬「紅麹コレステヘルプ 60粒20日分、90粒30日分、45粒15日分」 - 回収命令｜自主回収（リコール）の記録

公表された事実

対象商品の詳細（公表内容）

商品名：
①紅麹コレステヘルプ60粒20日分（店頭販売用）
②紅麹コレステヘルプ90粒30日分（通信販売用）
③紅麹コレステヘルプ45粒15日分（通信販売用）
内容量：①60粒、②90粒、③45粒
形 態：①②③合成樹脂製袋詰め
JANコード：
①4987072059708、②4987072086414、③4987072086421
※【製造番号】【ロット番号】【消費期限、賞味期限】の限定はございません。
※輸入食品ではございません。

販売地域：日本全国
販売先 ：ドラッグストア店頭および通信販売
販売日 ：2021年4月から2024年3月まで
販売数量：お客様販売数 約103万個、市場出荷数 約113万個

周知方法・回収方法（公表内容）

【回収情報の周知方法】
3月24日付朝刊
当社ホームページ（https://www.kobayashi.co.jp/info/20240322/）において周知

【回収方法】
小林製薬 紅麹健康相談・返品受付センター
電話番号：[電話番号省略]

【回収後の対応】
返金対応

備考（公表内容）

回収の理由：
食品衛生法違反
原因不明の健康被害（腎疾患等）が発生したとの報告を受け、一部の紅麹原料に当社の意図しない成分が含まれている可能性が判明し、健康被害との関連性を否定できないため。
当該商品について2024/3/27付で食品衛生法に基づき回収命令を受けたため。

健康被害の発生状況：
2025年7月20日時点、お申出のべ件数
入院症例 572件、通院症例 2,330件 ＊検査入院を含む
症状：尿の泡立ち・混濁、倦怠感、腹痛、腰痛、食欲不振、腎機能数値の異常など

出典・参照情報