【注意喚起】「健康食品：ロイヤルハニーVIP」 - 使用中止｜自主回収（リコール）の記録

公表された事実

対象商品の詳細（公表内容）

製品名：ロイヤルハニーVIP
内容量（形状）：12袋（蜂蜜状）
購入先：インターネットサイト
業者名：イーシス株式会社（大阪府大阪市）

検出された医薬品成分：タダラフィル
国内ではタダラフィルが医薬品（販売名：シアリス錠等）として承認されています。なお、承認されているシアリス錠の適応と主な副作用は、次のとおりです。
適 応：勃起不全
副作用：主な副作用は、頭痛、潮紅（ちょうこう：顔などに赤みがさすこと）、ほてり、消化不良等です。

周知方法・回収方法（公表内容）

健康被害のおそれが否定できないため、この製品を使用している方は直ちに使用を中止してください。
また、この製品が原因と疑われる症状がある場合には、速やかに医療機関を受診し、最寄りの保健所に御連絡ください。

【県の対応】
県ホームページ等で公表し、消費者に注意を呼びかけるとともに、当該品の販売業者を管轄する大阪市に通報し、併せて厚生労働省にも情報提供しています。

備考（公表内容）

令和5年4月にインターネットから購入したいわゆる健康食品を千葉県衛生研究所で分析したところ、医薬品成分（タダラフィル）が検出されました。

違反の内容：
無承認医薬品の販売（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第55条第2項違反）
いわゆる健康食品において、医薬品成分を含有するものは医薬品と見なされ、承認及び許可を受けずに製造販売することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で禁止されています。

この製品による健康被害事例は、現在のところ報告されていませんが、健康被害のおそれが否定できないため、この製品を使用している方は直ちに使用を中止してください。
また、この製品が原因と疑われる症状がある場合には、速やかに医療機関を受診し、最寄りの保健所に御連絡ください。

出典・参照情報