【注意喚起】茨城県「いわゆる健康食品 1品目」 - 注意喚起｜自主回収（リコール）の記録

公表された事実

対象商品の詳細（公表内容）

＜茨城県報道発表＞
違反品の概要：
インターネットで購入した製品を分析したところ，下記から医薬品成分が検出されました。
食品と称された場合であっても，医薬品成分を含有するものは医薬品とみなされ，厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは，「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下「医薬品医療機器等法」という。）で禁止されています。

製品の概要：
（１）製品名：DANDY COFFEE (ダンディコーヒー)
（２）内容量（形状）：20g/袋 (粉末)
（３）販売業者（インターネット）：＜名称＞hibi ＜所在地＞東京都新宿区
※商品に輸入者・販売者等表示なし
（４）検出された医薬品成分（予想される作用）：シルデナフィル、タダラフィル (強壮)

周知方法・回収方法（公表内容）

茨城県 注意喚起：
当該製品による健康被害発生の報告は，現在のところ受けていませんが，健康被害のおそれが否定できないため，この製品を使用している方は直ちに使用を中止してください。
また，この製品が原因と疑われる症状がある場合には，速やかに医療機関を受診してください。

備考（公表内容）

違反の内容：
無承認医薬品の販売（医薬品医療機器等法第55条第2項違反）
承認前の医薬品の広告（医薬品医療機器等法第68条違反）

検出された医薬品成分の概要：
「シルデナフィル」は，医薬品（販売名：バイアグラ錠等）として，「タダラフィル」は，医薬品（販売名：シアリス錠等）として承認されています。

≪適応≫
勃起不全
※ただし，上記同成分で，他の適応（前立腺肥大症に伴う排尿障害等）の医薬品があります。
≪副作用≫
血管拡張，頭痛，動悸等
≪添付文書上の警告（概要）≫
高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン，亜硝酸剤アミル，硝酸イソソルビド等）との併用により降圧作用が増強し，過度に血圧を下げることがある。

出典・参照情報