元気珈琲 -Power and Beauty-「MIRACLE ENERGY COFFEE/ ミラクル・エナジー・コーヒー4 パック」 - 注意喚起｜自主回収（リコール）の記録

公表された事実

対象商品の詳細（公表内容）

製品名:MIRACLE ENERGY COFFEE/ ミラクル・エナジー・コーヒー4 パック
検出物質:タダラフィル（1袋当たり96 mg）シルデナフィル（1袋当たり7 mg）
サイト名:元気珈琲 -Power and Beauty-

周知方法・回収方法（公表内容）

【国民の皆様への注意喚起】
当該製品から検出されたタダラフィルの含量は、勃起不全に対して国内で承認されているタダラフィル含有医薬品の用法用量（1日1回5～20 mg）と比較して、その最大用量の4倍以上となり、有効成分の過量服用などで予期せぬ健康被害が発生することが考えられます。
当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。
また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。
なお、医薬品成分が検出された製品等を販売していたサイトに対しては、リンク切れ等の理由でアクセスできない場合を除いて、分析結果判明後、直ちに対応するレジストラへ当該サイトの削除要請を行うなど、製品の販売及び広告が中止されるよう対策を行っています。
もし、インターネット等で、違法であることが疑われる医薬品等の販売サイトを発見した場合には、直ちに、厚生労働省・地方公共団体の通報窓口（※1）又は「あやしいヤクブツ連絡ネット」（※2）に通報してください。

（※1）
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/tp131111-01_1.html
（※2）
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/

（参考）：厚生労働省健康被害情報・無承認無許可医薬品情報

備考（公表内容）

医薬品成分であるタダラフィルを医薬品の最大用量の4倍以上含有するものが発見されました。

【検出された医薬品成分】
タダラフィル
国内でこの成分を含有した医薬品があります。
適応症：勃起不全
副作用：頭痛、潮紅、ほてり、消化不良 等
国内承認品の用法・用量：1日1回5 mg～20 mg

シルデナフィル
国内ではシルデナフィルクエン酸塩を含有した医薬品があります。
適応症：勃起不全
副作用：頭痛、ほてり、鼻閉、心悸亢進 等
国内承認品の用法・用量：1日1回25 mg～50 mg

出典・参照情報