タナカ「冬虫夏草子実体エキス含有食品：HSAゴールド」 - 注意喚起｜自主回収（リコール）の記録

公表された事実

対象商品の詳細（公表内容）

■対象情報
商品名：HSAゴールド
名称：冬虫夏草子実体エキス含有食品
販売者：株式会社タナカ(兵庫県西脇市野村町1796-124)
原材料名：冬虫夏草子実体エキス末、澱粉、ゼラチン、微粒ニ酸化ケイ素、着色料（ニ酸化チタン）
形状等：カプセル
検出成分：1カプセル中、ホモタダラフィルを55ミリグラム検出

■参考
ホモタダラフィルは、国内で医薬品としては承認されていませんが、タダラフィルと類似の化学構造であり、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定できません。タダラフィルは、国内で医薬品（販売名：シアリス錠等）として承認されています。なお、承認されているシアリス錠の適応と主な副作用は、次のとおりです。
適応：勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
副作用：頭痛、ほてり、動悸等
添付文書上の警告（概要）；
高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので御注意ください。死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されていますので心血管系障害の有無等を十分確認してください。

周知方法・回収方法（公表内容）

■対応方法
当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。製品に関する問い合わせは上記までお願いいたします。

備考（公表内容）

■注意喚起の理由
医薬品成分である「ホモタダラフィル」が検出されたため。

■想定される健康への影響
当該品の摂取により健康被害が生じる可能性が否定できませんので、当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。なお、ホモタダラフィルは、ED治療薬等として承認されているタダラフィルの類似化合物です。国内では、ホモタダラフィルを配合した医薬品は承認されていません。

■東京都の対応方法
1.販売店舗（豊島区池袋）に対し、販売中止及び自主回収を指示しました。
2.販売者を管轄する兵庫県へ通報しました。
3.福祉保健局ホームページに製品名等を掲載し、摂取による危険性等を都民に周知します。
4.関係団体へ注意喚起のため情報提供しました。

出典・参照情報